大新药业创造的中国第一
洛伐他汀:2005年7月,以 “零缺陷 ”在中国首家通过美国FDA现场检查(DMF17821)。
妥布霉素:1993年11月,在中国首家通过美国FDA认证(DMF13774),并获得欧洲药典委员会适用性证书(COS证书号ROCEP1997-103)。
公司五个原料药在全国率先通过美国FDA认证
公司严格按照GMP、FDA要求进行产品质量控制和检测,拥有健全的质量保证体系和先进的质量检测系统,以及操作性很强的管理规程和标准操作法,并能有效的贯彻实施。质检系统拥有专业人才70人,重庆大新药业股份有限公司,http://www.cqdxyy.com,大专以上文化53人,同时拥有美国、法国、德国、日本进口的自动旋光仪、红外/紫外检测仪、气相/液相色谱仪等先进检测设备,产品质量分别达到CP、USP、EP、JP等有关药典的最新标准要求。产品品质优秀,在国内、重庆大新药业股份有限公司国际享有良好声誉。
公司全酶法生产注射葡萄糖荣获国家火炬计划项目,麦迪霉素被列为国家重点新产品,洛伐他汀、麦迪霉素原料及制剂被认定为重庆市高新技术产品。
技术水平先进
管理科学规范
企业实力雄厚
公司拥有健全的质量保证体系,全面通过国家GMP认证,其中妥布霉素等五个原料药通过了美国FDA认证。公司拥有一支强大、高效、专业化的营销团队,营销网络覆盖全国并远销销欧美及东南亚等20多个国家和地区。
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