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近年来全球医药市场竞争越来越激烈,全球制药产业面临:畅销药品专利即将到期、新药产品生命周期缩短、研发支出与产出不成比例、健保药价之削减,开发新药已无法负荷艰困的产业环境。因此,开发新药初期的筛选阶段的药物动力学、毒理学、PharmaPendium,https://www.pharmapendium.com,药理学、安全性合作用方式等资讯收集,将可大大降低新药开发投入之风险。鉴于新药开发初期候选药物选择的重要性,PharmaPendium线上资料库就更显重要了。PharmaPendium通过线上检索候选药物的药代动力学、毒理学、药物毒理学等合作用方式等资讯,提供药厂投入研发的重要评估参考,同时透过此资料库可调阅检索美国FDA和欧盟EMEA Approval Package,亦可提供药厂已核准的药品于FDA和EMEA的批准文件,掌握目前市场上审核文件资讯及竞争对手资讯,降低新药开发的风险。
毒理学是研究毒性物质对机体的有害作用及其发生、PharmaPendium机制、结果以及危害因素的科学,主要用于对外源性物质的安全性评价和危险性评估。药物毒理学是毒理学的一个相对年轻的分支,已广泛体现在新药临床前安全性评价,临床试验及临床合理用药,是研究药物对生命有机体有害作用的学科。药代动力学(又称药物代谢动力学)是定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律,并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科。在创新药物研制过程中,药代动力学研究与药效学研究、毒理学研究处于同等重要的地位,已成为药物临床前研究和临床研究的重要组成部分。
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